| 1 |
Bộ khoan xương phẫu thuật |
Model: 369D.302/ Hãng sản xuất: Apothecaries’ Sundries Manufacturing Co. (ASCO)/ Xuất xứ: Ấn Độ |
2 |
Bộ |
I. YÊU CẦU CHUNG
- Chất lượng máy: Mới 100%
- Năm sản xuất: 2020 trở về sau
- Hãng sản xuất đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 hoặc ISO 13485 hoặc tương đương
- Nhóm thiết bị y tế theo Thông tư 14/2020/TT-BYT: Nhóm 06
II. YÊU CẦU VỀ CẤU HÌNH:
1. Tay khoan: 01 cái
2. Pin sạc: 02 cái
3. Bộ sạc pin: 01 bộ
4. Đầu gắn mũi khoan: 01 cái
5. Vòng khử trùng: 02 cái
6. Hộp đựng: 01 hộp
7. Mũi khoan xương đường kính 2.5 mm: 01 cái
8. Mũi khoan xương đường kính 2.7 mm: 01 cái
9. Mũi khoan xương đường kính 3.2 mm: 01 cái
10. Mũi khoan xương đường kính 3.5 mm: 01 cái
11. Mũi khoan xương đường kính 4.0 mm: 01 cái
12. Mũi khoan xương đường kính 4.5 mm: 01 cái
III. CHỈ TIÊU KỸ THUẬT
- Có tính năng khoan xương trong các loại phẩu thuật chấn thương chỉnh hình.
- Tay khoan có khả năng hấp tiệt trùng tại nhiệt độ 134 độ C
- Dải tốc độ hoạt động: 0 ÷ ≥ 1000 vòng/ phút
- Momen xoắn: ≥ 3.5 Nm
IV. YÊU CẦU KHÁC
- Các tài liệu về tiêu chuẩn hàng hóa nhà thầu phải cung cấp giấy chứng nhận bản gốc hoặc bản sao công chứng. Các tài liệu về tính năng, thông số kỹ thuật của hàng hóa nhà thầu phải cung cấp Catalogue hoặc tài liệu kỹ thuật bản gốc hoặc bản sao công chứng và tài liệu liên quan trong E-HSDT để chứng minh hàng hóa đáp ứng yêu cầu BYCBG.
- Trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp bởi một trong các tổ chức, cá nhân được quy định tại khoản 6-Điều 7 Thông tư 14/2020/TT-BYT, ngày 10/7/2020 của Bộ Y tế.
- Cung cấp cùng hồ sơ dự thầu số phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
- Thời gian bảo hành: ≥12 tháng.
- Thời gian thực hiện Hợp đồng: ≤ 3 tháng
- Địa điểm giao hàng và lắp đặt: Tại nơi sử dụng
- Có cam kết về năng lực và kinh nghiệm của nhà thầu để thực hiện gói thầu.
- Có cam kết cung cấp các chứng chỉ CO, CQ, Invoice, Packing list, vận đơn, tờ khai hải quan khi giao hàng (áp dụng đối với thiết bị y tế nhập khẩu)
- Có cam kết cung cấp vật tư tiêu hao, phụ tùng thay thế trong thời gian 10 năm sau bán hàng.
- Có cam kết cung cấp bản phân loại Trang thiết bị y tế khi giao hàng.
- Có cam kết cung cấp số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu phù hợp với trang thiết bị y tế dự thầu theo quy định của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 và Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01 tháng 01 năm 2020 của Chính phủ. |
56.000.000 |
|
